“女用伟哥”药物上市

美国食品和药物管理局日前发布公报说,该组织同意一款可进步女人性欲的“女用伟哥”上市出售,这是继2015年Addyi获批上市后美药管局同意的第二款医治女人机能减退性欲妨碍的药物。

  据介绍,这款名为Vyleesi的药物化学名为bremelanotide,由美国帕拉廷技能公司研发,能帮助激活大脑内性欲唤醒反响的通路,可用于医治绝经前女人的机能减退性欲妨碍。机能减退性欲妨碍是女人常见性功能妨碍之一,主要表现为性欲减退,同时带来精神压力,常影响女人的人际关系和整体日子质量。

  公报说,承受Vyleesi药物医治的女人患者需在预期性行为前至少45分钟,在腹部或大腿承受皮下注射给药,也可根据药效在不同人身上持续的时刻及副作用,来决议最佳用药时机。患者不能在24小时内运用超过一剂或每月运用超过8剂该药物,如运用8周后仍无性欲改善报告应停止用药。

Vyleesi的效果在两项为期24周的随机、双盲临床试验中得以验证。1247名患有机能减退性欲妨碍的绝经前女人参加试验。医治组患者每月运用Vyleesi两到三次,另一组运用安慰剂作为对照。

  成果显现,承受Vyleesi医治患者中约25%性欲得分增加了1.2分或更多,承受安慰剂患者的这一份额约为17%,得分越高标明性欲越强。承受Vyleesi医治患者中约35%郁闷得分下降1分或更多,承受安慰剂患者的这一份额约为31%,得分越高标明性欲衰退引发郁闷程度越高。两组与试患者取得满足性行为次数与之前均无不同,标明Vyleesi并不能增强性能力。

  Vyleesi常见副作用包含恶心吐逆、脸红、注射部位不适和头痛等。此外,临床试验显现Vyleesi给药后会暂时进步患者血压,这种状况通常在12小时内缓解。但由于这种效应,Vyleesi不适用于病况难以操控的高血压患者及心血管疾病患者和风险人群。

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